對于任何加工車間而言，生產幾何形狀復雜的零件可能是他們所面臨的一個嚴峻挑戰。但對于醫療領域而言，這種零件的加工生產是經常碰到的問題。由于醫療零件的誤差要求很小，因此醫療零件生產商在加工高精度和高精密公差尺寸的零件時需要可靠的質量控制系統，以保證他們的產品符合要求。然而，沒有有效的手段來采集和儲存測量數據，那么質量控制就會變成一個令人煩惱的問題，反過來它又會影響到整個加工操作。

T&L Sharpening 外科工具制造廠的質量控制檢驗員可以證明這樣以個事實。該公司一直采用手工和紙、筆記錄數據，這使數據采集的速度降到了一種難以承受的“爬行”狀態，同時也增大了人為誤差的幾率。此外，在車間單一檢測站中使用的硬線連接測量裝置，限制了檢驗員的機動靈活性，以至于造成了一些不必要的混亂。為了解決這些問題，該加工車間投資購置了L.S. Starrett公司的DataSure無線數據采集系統（見圖1）。這個系統不但消除了由各種線路造成的安全隱患，而且還提高了測量工藝的靈活性、生產率和測量精度。

圖1 T&L Sharpening公司的DataSure主檢測站。該檢測站的無線檢測功能使檢驗員
能夠帶著他們的測量裝置自由地在車間內活動
T&L公司位于Indiana州的Warsaw市郊外，該公司創建于30年以前，以手工打磨的骨銼而聞名。今天，該公司主要為整形外科行業提供生產、磨削加工、翻新和修磨服務。操作員在7000in2（1in2=6.4516×10-4m2）的車間內生產各種外科工具，如骨銼、麻花鉆、絞刀、端面銑刀、絲錐和其他更多的產品，生產的批量范圍從一件到幾千件（見圖2）。其中90%以上的產品由不銹鋼制造，通過CNC加工，以及瑞士式機床的車削和磨削加工，產品的質量采用卡尺、千分表和顯微鏡檢測。

圖2 該加工車間生產各種外科手術工具，其中包括骨銼、麻花鉆、端面銑刀、絞刀和絲錐
T&L公司的產品并非在外科手術以后繼續保留和植入人體內的永久性元件，因此該公司不需要滿足FDA美國食物及藥品管理局所提出的各種要求，因為這些要求一般會影響到OEM原始設備制造商。因而，該車間的許多客戶對外科元件加工用刀具不要求采用全統計式工藝控制（SPC）。盡管如此，按照該公司總裁Thomas All先生的說法，該加工車間仍然在努力提供SPC。

All先生說：“雖然該行業目前并沒有要求外科工具制造商采用全SPC統計式工藝控制，但可能會向著這一目標發展。無論情況如何，總的來說，我們就是要達到這一目標，因為采用SPC最終將有利于改進產品的質量和提高生產效率，進一步減少人為的錯誤。”

有了這一目標，該公司就開始嚴格地執行質量控制計劃，其中還涉及到一個質量檢測站，在那里有很多操作員采用硬線連接的測量裝置對零件進行測量。然而，測量裝置的線路連接常常會變得十分混亂，從而影響生產效率和造成安全隱患。而且，手工數據記錄往往依賴于檢驗員的記憶和手寫的記錄。特別是對于較大的工件而言，這種檢測方法會使質量控制變成為一個令人厭煩的工作，無論它是否涉及到低讀數還是高讀數，或是100%的批量檢驗。將數據輸入到Excel表格之中，然后編輯成Cpk圖表、X棒圖和R數據表是解決這個問題的部分方法。然而，采用一個由線路連接的系統，意味著工作人員還得將零件傳送到測量區進行檢測。

圖3 該無線數據采集系統可以與來自主要量具制造商的工具組合使用
為了去除連接線路，提高質量控制檢驗員的靈活性，該公司開始調查可供選用的現有數據采集系統。質量管理經理Tom Herr先生說：“當Starrett公司推出了其DataSure無線數據采集系統時，就已經開始向T&L公司推銷這個系統的工作理念了。問題并不在于我們是否需要采用這個系統。相反，問題的關鍵在于我們如何迅速地啟用和運行它。”

事實證明，這個以無線電為基礎的系統，相對來說是比較容易調試設置的。首先，將6個微型無線電（又稱作末端節點）連接到車間電子工具的數據輸出端口上。雖然，T&L公司的卡尺和千分表不是Starrett公司提供的測量工具，但它們像大多數主要品牌的電子測量工具那樣，能夠完全與DataSure系統兼容（見圖3）。下一步是無線信號線布線程序的安裝，它可以使該系統的范圍延伸到100ft（1ft=0.3048m）。最后，由該公司建立一條與PC機連接的通路，作為數據采集和工具管理的中心點。

Herr先生說：“一旦當我們建立起所需的一切后，就可以準備運行，新系統的調試只需花費很少的時間。我們可以在1~2h之內提高整個系統的工作速度，而且只需要很少時間的培訓。”

從現在開始，T&L公司的檢驗員就可以自由地移動他們的測量裝置，允許幾個人在同一區域同時進行測量工作。此外，工作人員也可以在車間不同的地方進行檢驗，不需要將所有的零件送回到公共區檢驗。按照Herr先生的說法，采用這個方法的結果是，可以使零件檢驗、數據采集和文件編制的平均時間減少25%，大大提高了生產效率和可靠性。而且，無線連接也提高了安全性，減少了意外事故和人身傷害。也許更重要的是，不但能夠實時采集數據，而且數據采集的精度也大大提高。

All先生說：“實踐證明，DataSure系統對我們來說是一種非常方便的手工操作式應用系統。當工業生產出現困難時，就要求將全SPC統計式工藝控制應用于外科器械之中，我們將隨時做好準備。”(end)